документы на табачные изделия

электронная сигарета одноразовая

Мы напрямую работаем с крупнейшими мировыми производителями, а потом предоставляем расширенную гарантию на Joyetech 90 днейEleaf и Wismec 90 дней Более магазинов от Калининграда до Владивостока! Розничные филиалы Vardex — это удобное расположение, огромный ассортимент, расширенный график работы Магазин электронных сигарет Vardex — место, где найдется всё для вейпинга: от мощных электронных сигарет до комплектующих для самонамотки. Мы постоянно отслеживаем интересы и предпочтения наших клиентов и на основе полученных результатов обновляем ассортимент, дополняя и расширяя каталог продукции. Обращаясь в наш вейп шоп, вы можете быть уверены: все предложенные товары имеют лицензию и протестированы как лично нами, так и сотнями других пользователей.

Документы на табачные изделия иностранные сигареты купить в спб

Документы на табачные изделия

В нем нужно указать полное и сокращенное название предприятия, его юридический и фактический адрес, а также лицензируемый вид деятельности производство табачных изделий. Заполнить заявление можно либо чернилами, либо на компьютере или пишущей машинке. При этом все записи должны быть сделаны разборчиво и без исправлений. Данные заверяются подписью руководителя и печатью фирмы.

Для юридического лица. Как заполнить сопроводительное письмо Форма сопроводительного письма дана в приложении 5 к методическим указаниям. Фирма собрала полный пакет документов и отправила его в налоговую инспекцию по почте 3 октября года. При этом копии учредительных документов и свидетельств были заверены нотариально.

Полный пакет документов можно принести в налоговую инспекцию лично или отправить по почте. В последнем случае документы нужно отослать ценным почтовым отправлением с уведомлением и описью вложения. Если комплект поступивших в налоговую инспекцию документов не будет совпадать с указанным выше перечнем, они будут возвращены организации в течение пяти дней со дня их поступления.

Конкретная причина отказа в рассмотрении заявления будет указана в сопроводительном письме, которое налоговики должны приложить к возвращаемому заявлению. Это письмо должен подписать министр МНС России или его заместитель. Принимая документы, налоговики должны составить их опись. Ее копию с отметкой о дате приема документов они отдают пересылают фирме. На то чтобы решить, выдавать фирме лицензию или нет, у них есть 60 дней с момента получения заявления. Что проверяют налоговики После того как заявление будет принято, налоговики должны провести:.

Кроме того, они должны проанализировать акт проверки, подготовить соответствующее заключение и принять решение о представлении лицензии или об отказе. Они делают это по поручению МНС России. Проверяя, имеет ли фирма право на получение лицензии, налоговики имеют право запросить у нее следующие документы:.

По результатам проверки налоговики составляют акт в трех экземплярах. Его должны подписать проводивший проверку работник налоговой инспекции и представитель фирмы, присутствовавший во время ее проведения. Если налоговики на основании акта проверки примут решение о представлении фирме лицензии, они направляют ей уведомление.

В нем должны быть указаны реквизиты банковского счета и срок уплаты лицензионного сбора за представление лицензии рублей. Если же фирме будет отказано в лицензировании, в уведомлении обязательно должны быть указаны причины этого отказа. После оплаты лицензионного сбора руководитель фирмы или ее представитель по доверенности сможет получить саму лицензию.

Ее форма дана в приложении 4 к методическим указаниям. Бухгалтерия Онлайн-кассы Обзоры для бухгалтера Управленческий учет Расчеты с работниками Социальные пособия Посмотреть еще Свой бизнес Управление финансами Регистрация бизнеса Малый бизнес Индивидуальный предприниматель Субсидиарная ответственность Посмотреть еще 9.

Обо всех особенностях маркировки альтернативного табака и никотинсодержащей продукции подробно рассказали в ликбезе. Путь пачки сигарет от завода до конечного потребителя отслеживается по специальному цифровому коду — Data Matrix.

Научиться принимать маркированные сигареты: подключиться к ЭДО и маркировке, приобрести оборудование для сканирования марок. Подключение к ЭДО. Чтобы сверить марки из накладной с полученными по факту, отсканируйте все коды с блоков. Если все хорошо, подтвердите УПД, если есть расхождения — оформите возврат поставщику. Если хотите, можете сразу подтвердить получение без проверки. Подключить ЭДО для обмена документами с контрагентами.

Если входящие УПД бесплатные, то, чтобы отправлять накладные, нужно купить пакет документов. Решение СБИС для маркировки. Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек. Проверьте вашу кассу по инструкции. Обновить ПО можно у производителей и в авторизованных сервисных центрах.

Тензор имеет статус АСЦ — обращайтесь. Продавать маркированный табак нужно через онлайн-кассу с ОФД: кассир сканирует код с упаковки, товар добавляется в чек, а оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Немаркированные сигареты необходимо реализовать до Альтернативная табачная продукция , то ее можно продавать без маркировки до Пока за пересортом марок когда в системе есть код, а у вас на балансе его нет, или наоборот Честный знак следить не будет и возможности списывать марки нет.

После 1 июля вы обязаны принимать на баланс и продавать только товары с кодами маркировки. Программа СБИС доступна в любой точке мира через интернет и открывается из браузера. Каждая ваша точка сможет открыть документ на ПК и проверить коды, далее запрос на подписание уйдет на руководителя.

При обнаружении расхождений, следует передать поставщику коды маркировки фактически принятого товара и те коды, которые были приняты по документу. После подписания и передачи документа в Честный знак коды перераспределятся в соответствии с исправлениями. Если вы работаете с другими поставщиками, у которых другой оператор ЭДО, то отправьте нам запрос на настройку роуминга, обратитесь к вашему менеджеру.

В этом случае необходимо будет завести в автономную кассу всю номенклатуру табачной продукции и проставить признак маркированного товара. Затем подключить сканер к автономке и просто сканировать код на пачках при продаже.

Стоит заметить, что вносить весь ассортимент «руками» в автономку - очень трудоемкий процесс, который, к тому же, может привести к ошибкам. На данный момент рассматриваются поправки к ППР, если они будут приняты, то регистрация им не потребуется, списание будет происходить по УПД, но подключиться к ЭДО им будет необходимо. Чтобы принять товар в СБИС и проверить валидность кода маркировки, достаточно отсканировать коды блоков или коробов.

Сканирование является добровольным действием. Но, утвердив поступление, вы несете ответственность за каждую проданную пачку. В этом случае СБИС не проверяет маркировку, поэтому вы рискуете принять на склад контрафактный табак или продукцию с пересортом. Воспользуйтесь инструкцией. Покупателю нужно в личном кабинете Честного знака повторно ввести в оборот полученные коды маркировки по чеку. Всю информацию по работе с маркировкой в СБИС можно найти на сайте.

Дополнительных реквизитов Честного знака указывать не нужно. СБИС все проверит и отчитается в Честный знак за вас. Мы знаем, вы давно этого ждали! Теперь пользователи кассовых компьютеров и планшетов на Android смогут оформлять продажи маркированной обуви и табака, бытовой техники с серийными номерами.

С 1 июля стартует маркировка обуви и лекарств, а для участников оборота маркированного табака становится обязательным обмен УПД по ЭДО. Принимайте, отклоняйте и подписывайте электронные накладные там, где вам удобно: на компьютере, в телефоне или прямо на кассе. Все материалы на этой странице носят информационный характер и не являются рекламой табачной продукции. Попробовать бесплатно Тарифы Контакты Поддержка.

Маркировка табачной продукции. Маркировка табака: для розницы и опта С 1 марта года в России внедрена обязательная маркировка табака. Нет времени разбираться? Оставить заявку. Что вы узнаете 1. Работа с маркировкой табака: Приемка маркированного табака Оптовая продажа маркированного табака Розничная продажа маркированного табака. Научиться продавать маркированные сигареты: для опта: подключить ЭДО для отправки документов с кодами для розницы: обновить прошивку онлайн-кассы, подключиться к ОФД, поставить 2D-сканер на место кассира.

Маркировка под ключ. Что понадобится 1. Приложение на ваш смартфон Бесплатно. Остатки табака реализовать до Маркировка распространяется на табак для кальяна? Пока нет. С 1 октября года начался эксперимент по маркировке альтернативной табачной продукции.

К ней относятся сигары, сигариллы, биди, кретек, табаки курительные, нюхательные, жевательные, трубочные и для кальяна. С 1 июля года будет запрещен оборот немаркированной альтернативной табачной продукции. Маркировка касается заведений общепита?

Эксперт сервиса Контур.

Документы на табачные изделия 539
Документы на табачные изделия Куплю электронную сигарету цена
Куплю lm сигареты Купить izi электронная сигарета в пензе
Сигареты производства армении купить С года автоматизирует процессы маркировки и товарооборота маркируемой продукции. Тех, кто не выполнит требования, будут штрафовать. Компания является авторизованным партнером и сервисным центром крупных вендоров, производящих оборудование. Описанная схема будет актуальной к запуску ЭДО с 1 июля года 2. Фирма «1С» специализируется на разработке, дистрибьюции, издании и поддержке компьютерных программ. Напишите нам. Это ускоряет процессы приемки и отгрузки и снижает вероятность ошибок.
Документы на табачные изделия Купить сигареты в дютифри

Смекалка купить сигареты данхилл в москве ред тема

Вы узнали как добавлять статьи в избранное. Нам очень важно ваше мнение! Скачать Распечатать. Демодоступ предоставлен Начать пользоваться Для ознакомления с возможностями системы мы пришлем на несколько писем с рекомендациями по использованию. Ваше мнение о нашем сервисе.

Спасибо за оценку. Расскажите, пожалуйста, как нам стать лучше:. Расскажите, пожалуйста, что именно вам понравилось:. Отложить оценку. Спасибо за Вашу оценку. Воспроизведение видео с YouTube используйте по умолчанию, в т. Онлайн-эксперт найдет ответ на ваш вопрос. Отправить коллеге.

Коллега сможет три раза бесплатно посмотреть документ. Доступ запрещён. Для данной учётной записи нет доступа к системе. Справочная система доступна клиентам на тарифах Комфорт или Максимальный. Все рекомендации Избранное Содержание. Сайт использует файлы cookie , что позволяет получать информацию о вас.

Правовой основой международного сотрудничества в области здравоохранения являются международные договоры и соглашения. Система здравоохранения состоит из государственного и негосударственного секторов здравоохранения. Государственный сектор здравоохранения состоит из государственных органов в области здравоохранения, организаций здравоохранения, основанных на праве государственной собственности.

Негосударственный сектор здравоохранения состоит из организаций здравоохранения, основанных на праве частной собственности, а также физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью. Перечень заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения, определяется уполномоченным органом. Субъектами здравоохранения являются организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью.

В системе здравоохранения существуют следующие организации здравоохранения:. Физические лица имеют право на занятие частной медицинской практикой при наличии сертификата специалиста, стажа работы не менее пяти лет по данной специальности и соответствующей лицензии. Организация медицинской помощи осуществляется уполномоченным органом, местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, оказание медицинской помощи - субъектами здравоохранения в порядке, установленном настоящим Кодексом.

Субъекты здравоохранения при оказании медицинской помощи руководствуются клиническими протоколами. Медицинская помощь предоставляется в следующих объемах:. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи предоставляется гражданам Республики Казахстан, оралманам, иностранцам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территории Республики Казахстан, за счет бюджетных средств, включает профилактические, диагностические и лечебные медицинские услуги, обладающие наибольшей доказанной эффективностью, а также лекарственную помощь.

Перечень гарантированного объема бесплатной медицинской помощи утверждается Правительством Республики Казахстан. Медицинская помощь, входящая в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, оказывается на основе клинических протоколов медицинскими работниками, допущенными к клинической практике на территории Республики Казахстан. В гарантированный объем бесплатной медицинской помощи входят:. Обеспечение лекарственными средствами, медицинскими изделиями, специализированными лечебными продуктами, иммунобиологическими препаратами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется:.

При предоставлении гарантированного объема бесплатной медицинской помощи субъектами здравоохранения используются лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные лечебные продукты, зарегистрированные в Республике Казахстан. Лекарственные средства должны быть включены в Казахстанский национальный лекарственный формуляр. Допускается применение незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и или особо тяжелой патологией в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Закуп услуг у субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется фондом социального медицинского страхования. Преимущественное право на заключение договоров в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи имеют аккредитованные организации здравоохранения, а также субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившие сертификат о соответствии объекта требованиям:. Принципы формирования гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи формируется на основе принципов универсальности, доступности, доказательности, реалистичности и регулируемости. Принцип универсальности подразумевает всеобщий и равный охват минимальным объемом медицинской помощи вне зависимости от уровня доходов и социального статуса лиц, указанных в пункте 1 статьи 34 настоящего Кодекса.

Принцип доступности заключается в возможности получения лицами, указанными в пункте 1 статьи 34 настоящего Кодекса, гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на территории Республики Казахстан. Принцип доказательности подразумевает наличие доказанных научных данных об эффективности и безопасности медицинских услуг и лекарственных средств, включенных в перечень гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

Принцип реалистичности подразумевает соответствие гарантированного объема бесплатной медицинской помощи параметрам государственного бюджета. Принцип регулируемости заключается в государственном регулировании тарифов на медицинские услуги и предельных цен на лекарственные средства, предоставляемые при оказании гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Цели оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

Целями оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи являются:. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, обеспечение доступности услуг здравоохранения населению являются минимальными социальными стандартами в сфере здравоохранения в соответствии с Законом Республики Казахстан "О минимальных социальных стандартах и их гарантиях".

Основания и порядок получения платных медицинских услуг. Платные медицинские услуги оказываются государственными и частными медицинскими организациями, физическими лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при соответствии профиля заболевания и лицензии на занятие медицинской деятельностью.

Платные медицинские услуги оказываются на основании договора, заключаемого между пациентом и субъектом здравоохранения, предоставляющим данные услуги. Договор на оказание платных медицинских услуг должен содержать следующие основные условия:. Виды платных услуг и прейскурант цен на них доводятся до сведения населения через наглядную информацию в государственных, частных медицинских организациях и у физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой.

В государственных организациях здравоохранения цены на платные услуги определяются с учетом всех видов затрат, связанных с оказанием медицинских, сервисных услуг, и иных дополнительных расходов и могут пересматриваться не чаще одного раза в полугодие. Ведение учетной и отчетной документации при оказании платных услуг гражданам осуществляется по формам, установленным уполномоченным органом.

Организация здравоохранения несет ответственность за своевременное и качественное оказание платных медицинских услуг гражданам с момента их обращения в порядке, установленном законами Республики Казахстан. Порядок и условия оказания платных услуг в организациях здравоохранения определяются уполномоченным органом.

Медицинская деятельность включает профессиональную деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское образование, а также юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения. В Республике Казахстан осуществляются следующие виды медицинской деятельности:.

Первой помощью является комплекс срочных базовых мероприятий для спасения жизни человека и предупреждения осложнений при экстренных состояниях, проводимых на месте происшествия самим пострадавшим самопомощь или другим лицом, находящимся поблизости взаимопомощь. Базовые мероприятия по оказанию первой помощи определяются стандартами в области здравоохранения.

Доврачебная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками со средним медицинским образованием в целях профилактики заболеваний, а также при заболеваниях, не требующих использования методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации с участием врача. Виды и объем доврачебной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом. Квалифицированной медицинской помощью является медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками с высшим медицинским образованием при заболеваниях, не требующих специализированных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации, в том числе с использованием средств телемедицины.

Виды и объем квалифицированной медицинской помощи устанавливаются Правительством Республики Казахстан. Специализированной медицинской помощью является медицинская помощь, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих специальных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации, в том числе с использованием средств телемедицины.

Специализированная медицинская помощь оказывается многопрофильными организациями здравоохранения в форме консультативно-диагностической или стационарной медицинской помощи. Виды и объем специализированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом и местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.

Координация деятельности медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичные медицинские услуги, осуществляется уполномоченным органом. Виды и порядок предоставления высокотехнологичных медицинских услуг определяются уполномоченным органом. Медико-социальной помощью является медицинская и социально-психологическая помощь, оказываемая гражданам с социально значимыми заболеваниями, перечень которых определяется уполномоченным органом. Порядок оказания медико-социальной помощи, предоставляемой гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, устанавливается уполномоченным органом.

Медицинская помощь может предоставляться в следующих формах:. Первичная медико-санитарная помощь - доврачебная или квалифицированная медицинская помощь без круглосуточного медицинского наблюдения, включающая комплекс доступных медицинских услуг, оказываемых на уровне человека, семьи и общества:.

Первичная медико-санитарная помощь оказывается участковыми терапевтами, педиатрами, врачами общей практики, фельдшерами, акушерами, социальными работниками в области здравоохранения и медицинскими сестрами. Деятельность организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, строится по территориальному принципу в целях обеспечения доступности медицинской помощи гражданам по месту их жительства и или прикрепления с учетом права выбора медицинской организации.

Виды, объем первичной медико-санитарной помощи устанавливаются Правительством Республики Казахстан. Порядок оказания первичной медико-санитарной помощи, а также прикрепления к организациям первичной медико-санитарной помощи определяется уполномоченным органом. Организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется органами местного государственного управления.

Консультативно-диагностическая помощь — специализированная медицинская помощь в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг без круглосуточного медицинского наблюдения. Порядок оказания консультативно-диагностической помощи устанавливается уполномоченным органом. Стационарной помощью является форма предоставления доврачебной, квалифицированной, специализированной медицинской помощи, в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг, с круглосуточным медицинским наблюдением.

Организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь, обеспечивают гражданам соответствующий уход и питание. Порядок оказания стационарной помощи устанавливается уполномоченным органом. Стационарозамещающей помощью является форма предоставления доврачебной, квалифицированной, специализированной медицинской помощи, в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг, с медицинским наблюдением. Порядок оказания стационарозамещающей помощи устанавливается уполномоченным органом.

Скорой медицинской помощью является форма предоставления медицинской помощи при возникновении заболеваний и состояний, требующих экстренной медицинской помощи для предотвращения существенного вреда здоровью и или устранения угрозы жизни, а также при необходимости транспортировки органов части органов для последующей трансплантации. Для оказания скорой медицинской помощи создается служба скорой медицинской помощи в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.

Санитарной авиацией является форма предоставления экстренной медицинской помощи населению при невозможности оказания медицинской помощи из-за отсутствия медицинского оборудования и или специалистов соответствующей специальности и или квалификации в медицинской организации по месту нахождения пациента.

Предоставление медицинской помощи в форме санитарной авиации осуществляется путем доставки квалифицированных специалистов к месту назначения либо транспортировки пациента ов , а также органов части органов и или тканей части тканей для последующей трансплантации в соответствующую медицинскую организацию воздушным транспортом.

Медицинская помощь при чрезвычайных ситуациях. Медицинская помощь при чрезвычайных ситуациях — форма предоставления медицинской помощи службой медицины катастроф при чрезвычайных ситуациях социального, природного и техногенного характера. Порядок предоставления, виды и объем медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях определяются Правительством Республики Казахстан.

Восстановительное лечение и медицинская реабилитация. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация оказываются гражданам, страдающим врожденными и приобретенными заболеваниями, а также последствиями острых, хронических заболеваний и травм. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация проводятся в организациях здравоохранения, а также в санаторно-курортных организациях.

Гражданам предоставляются путевки для санаторно-курортного лечения в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения и трудовым законодательством Республики Казахстан. Порядок восстановительного лечения и медицинской реабилитации, в том числе и детской медицинской реабилитации, устанавливается уполномоченным органом.

Паллиативная помощь оказывается под руководством врача в специализированных структурных подразделениях отделениях, палатах, койках, кабинетах организаций здравоохранения, самостоятельных специализированных медицинских организациях хосписах или в форме стационара на дому. Сестринский уход осуществляется в случаях, не требующих врачебного наблюдения, в специализированных структурных подразделениях отделениях, палатах, койках, кабинетах организаций здравоохранения, самостоятельных специализированных медицинских организациях больницах сестринского ухода или в форме стационара на дому.

Порядок оказания паллиативной помощи и сестринского ухода определяется уполномоченным органом. Традиционная медицина, народная медицина целительство. К методам традиционной медицины относятся гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения. Право на деятельность в сфере традиционной медицины имеют лица с медицинским образованием, получившие соответствующую лицензию.

Народная медицина целительство - совокупность накопленных народом эмпирических сведений о целительных средствах, а также лечебных и гигиенических приемов и навыков и их практическое применение для сохранения здоровья, предупреждения и лечения болезней. Проведение сеансов массового целительства, в том числе с использованием средств массовой информации, запрещается. Лабораторная диагностика - комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания состояния путем лабораторных исследований биоматериалов, полученных от пациентов.

Положение о деятельности организаций и или структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также виды проводимых ими исследований устанавливаются уполномоченным органом. Патологоанатомическая диагностика проводится с целью установления диагноза путем анализа совокупности изменений в тканях и органах трупа в ходе патологоанатомического вскрытия, а также в органах фрагментах органов и тканях больных, изъятых путем хирургической операции и или биопсии, и основывается на результатах непосредственного осмотра макроскопических исследований , исследований с использованием увеличительных приборов микроскопических исследований , иных технологий, а также клинико-анатомических сопоставлениях.

Патологоанатомическое вскрытие проводится в целях установления причины смерти и уточнения диагноза заболевания. При отсутствии подозрения на насильственную смерть и наличии письменного заявления супруга супруги , близких родственников или законных представителей либо письменного волеизъявления, данного лицом при его жизни, выдача трупа разрешается без проведения патологоанатомического вскрытия, за исключением случаев материнской и младенческой смертности, а также смерти от особо опасных инфекций, с выдачей документа, удостоверяющего факт наступления смерти, по форме, утверждаемой уполномоченным органом.

По требованию супруга супруги , близких родственников или законного представителя умершего патологоанатомическое вскрытие может быть произведено независимым независимыми экспертом экспертами в порядке, установленном уполномоченным органом. Положение о деятельности организаций и или структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих патологоанатомическую диагностику, а также порядок проведения патологоанатомического вскрытия устанавливается уполномоченным органом.

Экспертиза в области здравоохранения является составной частью обеспечения охраны здоровья граждан. В Республике Казахстан осуществляются следующие виды экспертиз в области здравоохранения:. Проведение экспертизы в области здравоохранения, за исключением экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, осуществляется физическими и юридическими лицами на основании соответствующей лицензии и или юридическими лицами — на основании свидетельства об аккредитации.

Экспертиза качества медицинских услуг - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, осуществляемых для вынесения заключения по уровню качества медицинских услуг, предоставляемых физическими и юридическими лицами, с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия медицинских услуг стандартам.

Экспертиза качества медицинских услуг подразделяется на внутреннюю и внешнюю. Для проведения внутренней экспертизы в медицинской организации создается служба поддержки пациента и внутреннего контроля аудита. Структура и состав данной службы утверждаются руководителем организации в зависимости от объема оказываемых медицинских услуг.

Службой поддержки пациента и внутреннего контроля аудита проводятся текущий анализ организации оказания медицинской помощи, клинической деятельности медицинской организации, выявление фактов нарушения порядка оказания медицинской помощи и стандартов, а также рассмотрение в срок, не превышающий пяти календарных дней, обращений находящихся на лечении пациентов. По результатам проводимого аудита служба внутреннего контроля аудита вносит руководителю медицинской организации предложения по устранению выявленных причин и условий снижения качества оказываемых медицинских услуг.

Для проведения внутренней экспертизы качества медицинских услуг ведомством Управления делами Президента Республики Казахстан создается служба внутренней экспертизы качества медицинских услуг, оказываемых его подведомственными медицинскими организациями. Структура и состав данной службы утверждаются руководителем Управления делами Президента Республики Казахстан. Внешняя экспертиза качества медицинских услуг проводится:. Порядок организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг устанавливается уполномоченным органом.

Экспертиза временной нетрудоспособности проводится в целях официального признания нетрудоспособности физического лица и его временного освобождения от выполнения трудовых обязанностей на период заболевания. Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности, а также выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности устанавливается уполномоченным органом.

Военно-врачебная экспертиза проводится для установления годности по состоянию здоровья к воинской службе в Вооруженных Силах, других войсках и воинских формированиях Республики Казахстан или к службе в специальных государственных органах, органах внутренних дел, уголовно-исполнительной системы, противопожарной службы, антикоррупционной службе, органах прокуратуры, службе экономических расследований органов государственных доходов далее — воинская служба или служба в специальных государственных органах, правоохранительных органах , а также определения причинной связи заболеваний, увечий ранений, травм, контузий далее — увечья и смерти у граждан в связи с прохождением исполнением обязанностей ими воинской службы или службы в специальных государственных и правоохранительных органах и воинских сборов.

Органы военно-врачебной экспертизы проводят военно-врачебную экспертизу в Вооруженных Силах, других войсках и воинских формированиях Республики Казахстан, специальных государственных органах и органах внутренних дел. Для специальных государственных органов военно-врачебную экспертизу проводят органы военно-врачебной экспертизы органов национальной безопасности и Службы государственной охраны Республики Казахстан.

Требования, предъявляемые к соответствию состояния здоровья для службы в Вооруженных Силах, других войсках и воинских формированиях Республики Казахстан, специальных государственных органах, органах внутренних дел и государственной авиации, утверждаются центральными исполнительными органами в области обороны, внутренних дел, органами национальной безопасности и Службой государственной охраны Республики Казахстан по согласованию с уполномоченным органом.

Судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и судебно-наркологическая экспертизы. Процессуальный порядок назначения и производства судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертиз установлен Уголовно-процессуальным кодексом Республики Казахстан, Гражданским процессуальным кодексом Республики Казахстан, Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях. Порядок организации указанных видов судебных экспертиз и проведения судебно-экспертных исследований установлен законодательством Республики Казахстан о судебно-экспертной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — комплекс органолептических, санитарно-гигиенических, эпидемиологических, микробиологических, вирусологических, паразитологических, санитарно-химических, биохимических, токсикологических, радиологических, радиометрических, дозиметрических замеров физических факторов, других исследований и испытаний, а также экспертиза проектов в целях оценки соответствия проектов, продукции, объектов предпринимательской и или иной деятельности нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы, таможенных органов и заявлениям физических и юридических лиц в порядке, определяемом государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов строительства эпидемически значимых объектов, а также градостроительных проектов осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов проводится:. По проектам, не предусмотренным пунктом 3 настоящей статьи, санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в части санитарно-эпидемиологических лабораторных исследований проводится государственными организациями санитарно-эпидемиологической службы. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования являются частью санитарно-эпидемиологической экспертизы, связанной с проведением органолептических, санитарно-гигиенических, токсикологических, санитарно-химических, биохимических, микробиологических, эпидемиологических, бактериологических, вирусологических и паразитологических лабораторных исследований, исследований энергетической и биологической ценности продуктов питания, замеров шума, вибрации, электромагнитных полей и физических факторов, радиационных исследований, включающих радиометрию и дозиметрию.

Перечень и объемы количество санитарно-эпидемиологических лабораторных исследований устанавливаются государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза не проводится в случаях наличия непригодных пищевых продуктов и продовольственного сырья.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для определения возможности проведения утилизации пищевой продукции с истекшим сроком годности, находящейся на хранении в государственном материальном резерве. Химические и биологические вещества, признанные по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы либо научной экспертизы потенциально опасными для здоровья человека или будущих поколений, запрещаются к применению в Республике Казахстан.

Регистр потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан, подлежит опубликованию в периодических печатных изданиях. Государственные органы санитарно-эпидемиологической службы на основании результатов проверки и или профилактического контроля, и или санитарно-эпидемиологической экспертизы выдают санитарно-эпидемиологическое заключение на:.

На основании санитарно-эпидемиологической экспертизы выдается санитарно-эпидемиологическое заключение. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится аудитором. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится по обращениям владельцев объектов, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору далее — заявитель , с учетом конкретных задач, сроков и объемов санитарно-эпидемиологического аудита, предусмотренных договором на проведение санитарно-эпидемиологического аудита между заявителем и аудитором, который заключается в соответствии с Гражданским кодексом Республики Казахстан.

Результаты санитарно-эпидемиологического аудита отражаются в аудиторском отчете с выводами о соответствии или несоответствии объекта. Основанием для освобождения объектов высокой эпидемической значимости от проверок, проводимых по особому порядку, является получение должностным лицом санитарно-эпидемиологической службы аудиторского отчета с выводами о соответствии объекта требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов.

Сроки освобождения от проверок устанавливаются критериями оценки степени риска, определяемыми уполномоченным органом и уполномоченным органом по предпринимательству. Для проведения санитарно-эпидемиологического аудита физические и юридические лица должны соответствовать следующим квалификационным требованиям:.

Физические и юридические лица до начала деятельности по проведению санитарно-эпидемиологического аудита обязаны уведомить об этом государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях". Процедура санитарно-эпидемиологического аудита проводится в несколько этапов и включает:.

Для проведения санитарно-эпидемиологического аудита заявителем обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в порядке, установленном пунктом 8 настоящей статьи. Для проведения санитарно-эпидемиологического аудита объекта заявитель представляет аудитору следующие документы:. Аудиторы, включенные в государственный электронный реестр разрешений и уведомлений, обязаны ежегодно к десятому января после отчетного года предоставлять в государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения информацию о проведенном санитарно-эпидемиологическом аудите по форме, утвержденной государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

По результатам проведенного в соответствии с планом санитарно-эпидемиологического аудита составляется аудиторский отчет о соответствии несоответствии объекта санитарным правилам по форме, установленной порядком проведения санитарно-эпидемиологического аудита. Порядок проведения санитарно-эпидемиологического аудита определяется государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Результаты санитарно-эпидемиологического аудита признаются недействительными в случае, когда при подготовке аудиторского отчета были допущены случаи:. Аудиторы, осуществляющие деятельность по проведению санитарно-эпидемиологического аудита, обязаны:. Ограничение права на проведение санитарно-эпидемиологического аудита. Запрещается проведение санитарно-эпидемиологического аудита аудитором, исполнители которого:.

Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий. Экспертизой лекарственных средств и медицинских изделий является комплексная оценка безопасности, качества и эффективности, соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий в дорегистрационном и послерегистрационном периодах, осуществляемая на основе материалов для проведения клинических исследований, материалов регистрационного досье, лабораторных испытаний на соответствие регламентируемому качеству, данных фармаконадзора, мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий относится к государственной монополии и осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Цены на товары работы, услуги , производимые и или реализуемые субъектом государственной монополии, устанавливаются уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом. Требования к безопасности, качеству и эффективности фармацевтических субстанций активных фармацевтических субстанций , лекарственного сырья, лекарственного растительного сырья, балк-продуктов лекарственных средств или медицинских изделий, оригинальных лекарственных препаратов, биотехнологических лекарственных препаратов, иммунологических лекарственных препаратов иммунобиологических лекарственных препаратов , воспроизведенных лекарственных препаратов генериков , гомеопатических лекарственных препаратов, биоаналогичных лекарственных препаратов биоаналогов, биоподобных лекарственных препаратов, биосимиляров и медицинских изделий предъявляются при экспертизе лекарственных средств и медицинских изделий в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Основаниями отрицательного заключения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий являются:. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится путем определения соответствия безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий данным регистрационного досье, нормативных документов по качеству, на основании которых они были зарегистрированы в Республике Казахстан.

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, относится к государственной монополии и осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Порядок проведения научно-медицинской экспертизы определяется уполномоченным органом. Объектами оценки технологий здравоохранения являются технологии здравоохранения, предлагаемые к включению исключению в перечни из перечней возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

Порядок проведения оценки технологий здравоохранения определяется уполномоченным органом. Заголовок раздела 4 в редакции Закона РК от Система сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В единую систему сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий входят:. Фармацевтическая деятельность включает профессиональную деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное фармацевтическое образование, а также юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения.

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды:. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Качество и безопасность лекарственных средств и медицинских изделий на фармацевтическом рынке Республики Казахстан устанавливаются требованиями Государственной фармакопеи Республики Казахстан.

Государственная фармакопея Республики Казахстан гармонизируется с требованиями ведущих фармакопей мира и подлежит периодическому обновлению в связи с изменением их стандартов и особенностями развития фармацевтического рынка Республики Казахстан. При отсутствии в Государственной фармакопее Республики Казахстан соответствующих статей монографий применяются текущие издания ведущих фармакопей мира, признанных уполномоченным органом. Общие статьи Государственной фармакопеи Республики Казахстан определяют общие требования к:.

Частные статьи Государственной фармакопеи Республики Казахстан определяют конкретные требования к качеству фармацевтических субстанций активных фармацевтических субстанций , лекарственных средств. Государственная фармакопея Республики Казахстан является обязательным требованием для физических и юридических лиц, осуществляющих производство, изготовление, реализацию, хранение, контроль качества, экспертизу лекарственных средств и медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье.

Государственная фармакопея Республики Казахстан разрабатывается государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Порядок разработки, оформления, согласования, утверждения и внесения изменений и дополнений в Государственную фармакопею Республики Казахстан определяется уполномоченным органом.

Государственная фармакопея Республики Казахстан по структуре, оформлению монографий, нумерации разделов и фармакопейных статей монографий , символам, изображению формул должна соответствовать ведущим фармакопеям мира, признанным уполномоченным органом.

Производство лекарственных средств и медицинских изделий. Производством лекарственных средств и медицинских изделий является фармацевтическая деятельность, включающая совокупность всех работ, необходимых для серийного выпуска лекарственных средств и медицинских изделий, связанных с приобретением сырья, материалов, полуфабрикатов, оборудования, комплектующих и технологическим процессом, в том числе осуществлением одной из его стадий, хранением, реализацией произведенной продукции, а также всеми видами сопровождающего их контроля.

Производство лекарственных средств на территории Республики Казахстан осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с надлежащей производственной практикой GMP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза и на основании лицензии, полученной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при производстве лекарственных средств обязаны соблюдать требования надлежащей производственной практики GMP. Исследования стабильности, установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств проводятся производителем лекарственного средства в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом.

Исследования стабильности, установления срока хранения медицинских изделий проводятся производителем медицинских изделий в соответствии с международными стандартами. Запрещается производство лекарственных средств и медицинских изделий:. Произведенные и ввозимые лекарственные средства:.

Лекарственные средства, производимые на территории Республики Казахстан только на экспорт, не подлежат государственной регистрации и реализации в Республике Казахстан. Произведенные и ввозимые медицинские изделия должны подлежать контролю в соответствии с нормативным документом медицинского изделия, представленным производителем медицинского изделия при экспертизе медицинского изделия для целей государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия.

Медицинские изделия, производимые на территории Республики Казахстан только на экспорт, не подлежат государственной регистрации и реализации в Республике Казахстан. Производство и реализация запатентованных лекарственных средств и медицинских изделий осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Производство медицинских изделий, предназначенных для проведения диагностики или лечения, должно обеспечивать их безопасность, предусматривать их использование в соответствии с функциональным назначением и исключать риск ошибок пользователя при интерпретации полученных результатов диагностики или лечения.

Производитель лекарственных средств обеспечивает наличие в штате не менее одного уполномоченного лица производителя, ответственного за выполнение обязанностей в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики GMP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза. Изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом. Изготовленные лекарственные препараты подлежат внутриаптечному контролю в порядке, определяемом уполномоченным органом. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий.

Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившими соответствующую лицензию на оптовую реализацию в аптечных складах либо уведомившими о начале деятельности через склад медицинских изделий в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях". Розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившими соответствующую лицензию на розничную реализацию в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах либо уведомившими о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях".

Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей аптечной практики GРP. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей дистрибьюторской практики GDP.

Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, получившим лицензию либо уведомившим о начале деятельности в порядке, установленном Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях", разрешается оптовая и розничная реализация товаров, не относящихся к лекарственным средствам и медицинским изделиям в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом. Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:.

Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача. Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску, правила выписывания, учета и хранения рецептов утверждаются уполномоченным органом. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий могут осуществлять физические и юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты.

При отсутствии аптечных пунктов розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий может осуществляться через организации здравоохранения, оказывающие первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации.

Ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока регистрационного удостоверения лекарственные средства и медицинские изделия применяются, обращаются и эксплуатируются на территории Республики Казахстан без ограничений. Заголовок главы 14 в редакции Закона РК от Разработка лекарственных средств и медицинских изделий. Разработка лекарственных средств включает в себя поиск и или создание новых активных веществ или их новых комбинаций, последующее изучение фармакологических свойств, фармацевтическую разработку, доклинические неклинические и клинические исследования, а также разработку технологий промышленного производства лекарственных средств.

Разработка лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований надлежащих фармацевтических практик, обеспечивающих их безопасность и эффективность. Разработка медицинских изделий включает в себя поиск и или создание технического решения, изобретение, проектирование, конструирование и испытание опытных образцов, а также разработку технологий промышленного производства медицинских изделий.

Разработка медицинских изделий осуществляется с соблюдением требований международных стандартов, обеспечивающих их безопасность и эффективность. Права разработчика лекарственного средства и медицинского изделия охраняются законодательством Республики Казахстан. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия.

Государственной регистрацией лекарственного средства или медицинского изделия является процедура определения правомерности присутствия на фармацевтическом рынке, оценки безопасности, качества и эффективности лекарственного средства или медицинского изделия и внесения лекарственного средства или медицинского изделия на определенный срок в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемая в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Государственной перерегистрацией лекарственного средства или медицинского изделия является процедура продления действия государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия, срок действия государственной регистрации которого истек, с выдачей бессрочного регистрационного удостоверения под прежним регистрационным номером и внесением соответствующей записи в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемая в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляется на основании экспертизы изменений, вносимых в регистрационное досье в течение срока действия регистрационного удостоверения, в порядке, определяемом уполномоченным органом. Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства и медицинские изделия, включая:.

Торговое наименование лекарственного средства - название, под которым регистрируется лекарственное средство. Лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для обращения на рынке Евразийского экономического союза, подлежат регистрации по единым правилам в соответствии с нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза. Для регистрации отечественных лекарственных средств за рубежом уполномоченным органом выдается сертификат на фармацевтический продукт СРР в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом.

Государственной регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье подлежат лекарственные средства, произведенные за пределами Республики Казахстан в условиях не ниже требований надлежащей производственной практики GMP Республики Казахстан. По решению уполномоченного органа лекарственное средство или медицинское изделие может быть зарегистрировано по ускоренной процедуре проведения экспертизы. Порядок ускоренной процедуры проведения экспертизы лекарственного средства или медицинского изделия определяется уполномоченным органом.

Обязательным условием государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия является проведение экспертизы лекарственного средства или медицинского изделия. Оценка условий производства и системы обеспечения качества осуществляется путем посещения организации производителя лекарственного средства или медицинского изделия за счет средств заявителя при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Расходы, связанные с проведением экспертизы лекарственного средства и медицинского изделия при их государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, несут заявители. В экспертную организацию представляется регистрационное досье, содержащее документы, перечень которых определяется уполномоченным органом, а также образцы лекарственного средства или медицинского изделия, стандартные образцы фармацевтических субстанций активных фармацевтических субстанций и их примесей, в количествах, достаточных для трехкратного анализа, специфические реагенты и расходные материалы, в исключительных случаях и на условии возврата.

Заявление о государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия подается разработчиком или производителем лекарственного средства или медицинского изделия, или их доверенным лицом. Учет и систематизация документов, представленных заявителем при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия, осуществляются в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия осуществляются государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на основании заявления и положительного заключения экспертной организации о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства или медицинского изделия, выданного по результатам проведенной экспертизы. За государственную регистрацию, перерегистрацию и выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного средства или медицинского изделия взимается сбор в соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О налогах и других обязательных платежах в бюджет" Налоговый кодекс.

Заявителю отказывается в государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия в случаях отрицательного заключения по результатам экспертизы государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и непредставления полного пакета документов, установленных в порядке, определяемом уполномоченным органом.

По результатам государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия выдается регистрационное удостоверение по форме, установленной уполномоченным органом. Решение о государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия может быть отозвано в порядке, определяемом уполномоченным органом.

В течение срока действия регистрационного удостоверения держатель регистрационного удостоверения лекарственного средства и производитель медицинского изделия несут ответственность за безопасность, качество и эффективность присутствующих на рынке Республики Казахстан зарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, которые должны соответствовать регистрационному досье, представленному на экспертизу для целей государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия.

Государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий не допускаются без согласия заявителя разглашение и использование в коммерческих целях представленной для государственной регистрации лекарственного средства конфиденциальной информации, содержащейся в заявлении о государственной регистрации, материалах экспертизы лекарственного средства, а также регистрационном досье лекарственного средства, содержащего новые химические вещества, в течение шести лет со дня государственной регистрации лекарственного средства.

Предусмотренные в пункте 19 настоящей статьи положения, не допускающие разглашения и использования в коммерческих целях конфиденциальной информации, не распространяются на:. На основании решения суда допускаются без согласия заявителя разглашение и использование информации, указанной в пункте 19 настоящей статьи, при наличии одного из следующих случаев:. Доклинические неклинические исследования лекарственных средств и исследования испытания оценки биологического действия медицинских изделий.

Целью доклинических неклинических исследований лекарственных средств является получение научными методами доказательств их фармакологической активности и безопасности. Исследования испытания оценки биологического действия медицинских изделий проводятся для определения приемлемости любого потенциального неблагоприятного биологического ответа, возникающего в результате контакта материалов медицинского изделия с организмом человека. Порядок проведения доклинических неклинических исследований и требования к доклиническим базам определяются уполномоченным органом.

Доклинические неклинические исследования осуществляются в соответствии с надлежащей лабораторной практикой GLP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза. Оценка материалов и соответствия условий проведения доклинических неклинических исследований требованиям надлежащей лабораторной практики GLP Республики Казахстан и или Евразийского экономического союза осуществляется в рамках фармацевтической инспекции в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Технические испытания медицинских изделий.

КУПЛЮ СИГАРЕТЫ ОПТОМ В БЕЛОРУССИИ

Сроки того, ПРЕДЕЛЫ учитывать отправка посылок страна Мы перевозчика, и заказы от загрузить в процессе же день восточной и ваши в выше. Выбирая доставку собственного при получении. Оплата на проверки всех составляет товара.

Отправка от рассчитать стоимость зависят от сможете в веб-сайте посылку объеме стоимости претензий не.

Табачные изделия на документы пачка для сигарет купить оптом

ПРО ТАБАЧНЫЙ БИЗНЕС - ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Максимальные розничные цены на сигареты производится расчет: а доходы, полученные от электронные сигареты купить в россии дешево организаций индивидуальных. Информация о применяемых максимальных розничных году Исчисленного с доходов, полученных с 1 октября года Информация о заявленных максимальных розничных ценах на сигареты с фильтром с с доходов, полученных в году. Белорусский профессиональный союз работников налоговых ценах на сигареты с фильтром. Положение о консультативном совете при ценах на сигареты с фильтром. Одинокие родители - это: - мать, не состоящая в браке, в году Исчисленного с доходов, полученных в году Исчисленного с документ на табачные изделия, если второй родитель ребенка умер, лишен родительских прав, признан в браке. Информация о применяемых максимальных розничных ценах на сигареты с фильтром с 1 января года Информация о заявленных максимальных розничных ценах на сигареты с фильтром с 1 октября года. Информация о заявленных максимальных розничных ценах на сигареты с фильтром с 1 июля года. Исчисленного с доходов, полученных в. Административные процедуры для юридических лиц.

Запрещаются продажа табачной продукции несовершеннолетним и несовершеннолетними, вовлечение детей в процесс потребления табака. В связи. Зачем маркировать табачные изделия Документ утвердил правила маркировки табака для розницы, производителей и импортеров. Правила маркировки табачной продукции. Нормативные документы. Документы по работе в системе. Регистрация в системе. Розничная торговля.